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洁净车间,又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。
洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准。洁净车间的范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、生物安全实验室、生物安全柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。
洁净车间机构
中科具备洁净度的CMA&CNAS资质,可开展洁净车间,出具的洁净车间可用于厂房洁净工程验收或者洁净度年度监测。
洁净车间标准
《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
洁净车间洁净度的验收标准
洁净度的验收标准分两点:1.每点的微粒测量平均值应低于规定值;2.任一隔间若需使用信赖度上线分析,则该分析值也应小于规定值。
尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。它可广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等*机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、环保、检验所等生产企业和科研部门。